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佑蘇成為全國首個通過仿制藥質量和療效一致性評價的格列美脲片
來源:廣州海瑞藥業    發布時間:2018-08-13

           揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司用于治療2型糖尿病的藥物格列美脲片(商品名為佑蘇),近日經國家食品藥品監督管理局批準,正式通過仿制藥質量和療效一致性評價,成為了全國首個通過仿制藥質量和療效一致性評價的格列美脲片。

 

        

 

          據統計,全球目前約有4.2億糖尿病患者,據IDF預測到2040年,患病人數將達到6.42億,糖尿病相關醫療費用將突破8020億美元,我國患者數量將上升至1.54億。糖尿病的廣泛流行,給個人和社會帶來了巨大經濟負擔。2016年,全球糖尿病藥物市場規模超過600億美元,僅次于腫瘤用藥居第二位。據IMS Health預測,糖尿病藥物市場到2018年將達780億美元,該治療領域在發達國家市場及新興市場的潛力巨大。

 

 

 

     從2005-2016年銷售趨勢來看,表現較好的產品為三代的格列美脲,其市場份額一路上揚,增長迅猛,占據磺脲類近一半的市場,三代取代二代的趨勢較為明顯。

 

     格列美脲是第三代磺脲類抗糖尿病藥,在安全性和有效性方面均有所提高。佑蘇(格列美脲片)是揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司于2007年獲批的產品,適用于控制飲食、運動療法及減輕體重均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。佑蘇成為同品種首個獲批的仿制藥質量和療效一致性評價品種,凸顯了揚子江集團廣州海瑞藥業有限公司的研發實力和卓越產品質量。

 

     仿制藥一致性評價工作是國家為保障群眾用藥安全所采取的一項重大舉措,旨在推動醫藥行業內的優勝劣汰,進一步提高仿制藥的市場競爭力,有助于積極推進醫藥產業供給側改革。可以預見,未來將有越來越多的優質仿制藥品種通過一致性評價,長期來看,專利過期原研藥的品牌溢價將會逐漸消失,仿制藥行業集中度會進一步提高,技術先進、品種獨特的仿制藥企業將受益,真正實現“進口替代”。

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